Fungilab粘度计在制药行业的应用
2019-05-17 来自: fungilab粘度计 浏览次数:700
在中国药典中,有以下几种辅料采用了旋转粘度计来测试粘度:海藻酸盐、甘油、羧甲基纤维素(CMC)、甲基纤维素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羟基丙酰纤维素(HPC)等等,近年来卡波 姆、黄原胶(Xanthan Gum)也应用为药物增稠剂。
我国药典中***辅料的种类不是很多,很多产品的检测方法不是很完备,以下两表为2015版中国药典。以及***食品药品监督管理局进口药品注册标准中的一些相关标准及规定。随着中国药典的不断改版升级,相关规定越来越完善。
药剂类别 | 测试温度 | 粘度范围 |
卡波 姆 | 25℃ | 15-30Pa.s |
甲基纤维素 | 20℃ | <100cp 标示值的75%-140% |
>100cp 标示值的80%-120% | ||
羟丙甲纤维素 | 20℃ | 5-7.5cp L型配超低粘度适配器 |
聚乙烯醇 | 20℃ | 3-5cp L型配超低粘度适配器 |
聚丙烯酸树脂 | 25℃ | <50cp |
药剂名称 | 粘度范围及温度 | 仪器量程 |
黄原胶 | >600cP(24℃) | 2000cP |
甲基丙烯酸共聚分散液 |
<15cP(20℃) |
20cP |
甲基丙烯酸共聚物 |
50cP-200cP(依据产品不同)(25℃) |
200cP |
硅酸镁铝 |
根据药剂的类型来确定(25℃) | #2–500cP, #3–2000cP, #4-10,000cP |
海藻酸盐 | >15cP(75℃) | 200cP |
乙基纤维素水分散液 |
<150cP(25℃) |
范围值 |
二甲基硅油 | >1000cP(25℃) | |
微晶纤维素和甲基 | 25℃ | 范围值 |
角叉胶 | >5cP(75℃) | 200cP |
卡波 姆 | 25℃ | 50,000cP |
烷基安息酸盐(C12-15) |
<100cP(25℃) |
100cP |
氟化亚锡胶体 | 600cP< 粘度<170KcP (25℃) |
10,000cP |
制药行业的原料和成品粘度跨度比较大,有粘度比较小的制剂,也有粘度非常大的药膏,各种不同的样品需要选择不同的粘度计组合进行测量。
1.对于粘度非常低的疫苗、眼药等制剂产品,我们推荐Fungilab公司EVO(或V-pad)型旋转粘度计加上超低粘度适配器LCP和Fungilab粘度计专用水浴,zui低测量粘度可以打0.9mpas,基本可以满足所有低粘度样品的测量。测量图如下:
2.对于常规粘度的样品可以选择EVO型(或其他机型)旋转粘度计配备标准转子就可以测量,其中EVO型旋转粘度计可以链接电脑,在电脑上实时采集数据并得到粘度变化曲线,还可以通过梯度测量实现流变功能。示意图如下:
3.对于一些样品量很少或者比较贵的药品或者原料,选择五六百毫升的烧杯就不太合适,需要选择小容量适配器APM来测量,使用的样品量为2.1ml-16ml之间,极 大的降低了客户的测量成本。示意图如下:
4.对于一些粘度很大,流动性比较差的药品,比如药膏类的产品,常规的标准配置转子测量往往会在转子周围形成缝隙,影响测量结果,此时就要选择升价马达+T型转子(超高粘度适配器)进行测量。示意图如下:
测量时升降马达在一 定的高度内自动匀速上升和下降,同时粘度计转子开始转动测量,从而形成一个螺旋式上升,螺旋式下降的测量轨迹,对于一些悬浊样品也可以起到搅拌作用,非常适合测量膏状样品。
5.对于一些样品需要测量样品的运动粘度的,Fungilab公司也给出了***解决方案,配备了Fungilab毛细管粘度计和专用水浴ThermocapPlus,测量温度可控制在5℃-200℃之间,给科研人员准确测量粘度提供了极 大的便利。如图所示:
6.对于一些特殊的样品,样品量很少5ml以下,通过以上种种方法测量可能没有很合适的转子,此时就可以选择Fungilab公司VST-CP01锥板粘度计,该锥板粘度计测量的用量仅仅为1ml以下,粘度范围测量的很广,且带有加热功能,很好的解决了一些样品的粘度测量问题,产品示意图如下:
综上所属,全通光电Fungilab粘度计为各种样品提供了准确的粘度测量方案,涵盖了各个粘度区间,覆盖了各种样品,为客户提供了精 准的测量方案,能够很好的解决客户遇到的粘度测量问题。