Fungilab粘度计在制药行业的应用

2019-05-17  来自: fungilab粘度计 浏览次数:697

      在中国药典中,有以下几种辅料采用了旋转粘度计来测试粘度:海藻酸盐、甘油、羧甲基纤维素(CMC)、甲基纤维素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羟基丙酰纤维素(HPC)等等,近年来卡波 姆、黄原胶(Xanthan Gum)也应用为药物增稠剂。  

       我国药典中***辅料的种类不是很多,很多产品的检测方法不是很完备,以下两表为2015版中国药典。以及***食品药品监督管理局进口药品注册标准中的一些相关标准及规定。随着中国药典的不断改版升级,相关规定越来越完善。

药剂类别

测试温度

粘度范围

卡波 姆

25

15-30Pa.s

甲基纤维素

20

<100cp 标示值的75%-140%

>100cp 标示值的80%-120%

羟丙甲纤维素

20

5-7.5cp   L型配超低粘度适配器

聚乙烯醇

20

3-5cp   L型配超低粘度适配器

聚丙烯酸树脂

25

<50cp

 

药剂名称

粘度范围及温度

仪器量程

黄原胶

>600cP24℃)

2000cP

甲基丙烯酸共聚分散液

 

<15cP20℃)

 

20cP

 

甲基丙烯酸共聚物

 

50cP-200cP(依据产品不同)(25℃)

 

200cP

 

 

硅酸镁铝

 

 

根据药剂的类型来确定(25℃)

#2500cP,

#32000cP,

#4-10,000cP

海藻酸盐

>15cP75℃)

200cP

乙基纤维素水分散液

 

<150cP25℃)

 

范围值

二甲基硅油

>1000cP25℃)


微晶纤维素和甲基

25

范围值

角叉胶

>5cP75℃)

200cP

卡波 姆

25

50,000cP

烷基安息酸盐(C12-15

 

<100cP25℃)

 

100cP

氟化亚锡胶体

600cP< 粘度<170KcP 25℃)

 

10,000cP

 

       制药行业的原料和成品粘度跨度比较大,有粘度比较小的制剂,也有粘度非常大的药膏,各种不同的样品需要选择不同的粘度计组合进行测量。

       1.对于粘度非常低的疫苗、眼药等制剂产品,我们推荐Fungilab公司EVO(或V-pad)型旋转粘度计加上超低粘度适配器LCP和Fungilab粘度计专用水浴,zui低测量粘度可以打0.9mpas,基本可以满足所有低粘度样品的测量。测量图如下:

粘度计


      2.对于常规粘度的样品可以选择EVO型(或其他机型)旋转粘度计配备标准转子就可以测量,其中EVO型旋转粘度计可以链接电脑,在电脑上实时采集数据并得到粘度变化曲线,还可以通过梯度测量实现流变功能。示意图如下:

粘度计

       3.对于一些样品量很少或者比较贵的药品或者原料,选择五六百毫升的烧杯就不太合适,需要选择小容量适配器APM来测量,使用的样品量为2.1ml-16ml之间,极 大的降低了客户的测量成本。示意图如下:

粘度计

4.对于一些粘度很大,流动性比较差的药品,比如药膏类的产品,常规的标准配置转子测量往往会在转子周围形成缝隙,影响测量结果,此时就要选择升价马达+T型转子(超高粘度适配器)进行测量。示意图如下:

粘度计粘度计

粘度计粘度计

       测量时升降马达在一 定的高度内自动匀速上升和下降,同时粘度计转子开始转动测量,从而形成一个螺旋式上升,螺旋式下降的测量轨迹,对于一些悬浊样品也可以起到搅拌作用,非常适合测量膏状样品。

       5.对于一些样品需要测量样品的运动粘度的,Fungilab公司也给出了***解决方案,配备了Fungilab毛细管粘度计和专用水浴ThermocapPlus,测量温度可控制在5℃-200℃之间,给科研人员准确测量粘度提供了极 大的便利。如图所示:

粘度计

      6.对于一些特殊的样品,样品量很少5ml以下,通过以上种种方法测量可能没有很合适的转子,此时就可以选择Fungilab公司VST-CP01锥板粘度计,该锥板粘度计测量的用量仅仅为1ml以下,粘度范围测量的很广,且带有加热功能,很好的解决了一些样品的粘度测量问题,产品示意图如下:

粘度计

      综上所属,全通光电Fungilab粘度计为各种样品提供了准确的粘度测量方案,涵盖了各个粘度区间,覆盖了各种样品,为客户提供了精 准的测量方案,能够很好的解决客户遇到的粘度测量问题。


关键词: 粘度计   Fungilab   旋转粘度